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FDA 批准礼来 Taltz 运用于治疗银屑病性关节炎

2021-12-06 17:06:13 来源:鄂州牛皮癣医院 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日引述,美国 FDA 扩展批文礼来斑纹状银屑病药剂 Taltz 用作银屑病功能性溃疡高血压。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 辅以的抗原,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起炎症,在这种癌症的发展中起发挥作用。

这款药剂以镇静剂使用,它可实质上高血压,或与同样的优化身体状况的抗风湿药剂如甲氨蝶呤联合高血压。该药剂用作银屑病功能性溃疡的有效功能性和安全功能性基于两项随机、临床、低剂量折衷 3 期深入研究(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项深入研究共有 670 余名活动功能性癌症成年高血压直接参与。

SPIRIT-P1 深入研究在活动功能性银屑病功能性溃疡高血压中将 Taltz 与低剂量的安全功能性和有效功能性进行了对比,这些实验者以后从未以优化身体状况的抗风湿生物药剂进行过治疗法,次测试 58% 的 Taltz 治疗法高血压达到 ACR20 缓解(癌症活动度的信息化衡量下降 20%),相比之下,低剂量治疗法第三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死特异性类似物(TNFi)治疗法过的活动功能性银屑病功能性溃疡高血压中对 Taltz 和低剂量进行了对比,这些实验者以后以一种或两种 TNF 类似物治疗法后已经无效,次测试,治疗法第三组与低剂量第三组的 ACR20 缓解数值计有 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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